ByHeart, un fabricant de préparations pour nourrissons biologiques, a rappelé mardi tous ses produits vendus dans tout le pays, quelques jours après le rappel de certains lots en raison d’une épidémie croissante de botulisme infantile.
Au moins 15 bébés dans 12 États ont été malades à cause de l’épidémie depuis août, et d’autres cas sont en cours, selon les responsables de la santé des États et du gouvernement fédéral. Tous les bébés ont été hospitalisés après avoir consommé la formule ByHeart, ont indiqué les responsables. Aucun décès n’a été signalé.
Les responsables de ByHeart ont étendu le rappel volontaire de deux lots annoncé samedi à tous les produits présents dans les foyers et les magasins des consommateurs. Cela comprend les sachets de préparation en poudre ByHeart Whole Nutrition et Anywhere Pack. La société vend environ 200 000 boîtes de préparations pour nourrissons par mois en ligne et dans des magasins tels que Target, Walmart, Albertsons et Whole Foods, selon le Dr Devon Kuehn, médecin-chef.
Les parents et les tuteurs qui ont du lait maternisé à la maison « devraient cesser de l’utiliser et jeter le produit immédiatement », a déclaré Kuehn.
Les responsables de l’entreprise ont déclaré avoir mis en œuvre ce rappel inhabituel “en étroite collaboration” avec la Food and Drug Administration des États-Unis, même si aucun produit non ouvert auparavant n’a été testé positif à la contamination. Le type de bactérie qui produit la toxine est répandu dans l’environnement et pourrait provenir de sources autres que la formule, ont indiqué les responsables de l’entreprise.
“Cette action souligne la mission principale de ByHeart : protéger les bébés avant tout”, a déclaré la société dans un communiqué.
Les responsables de la santé californiens avaient précédemment confirmé qu’un échantillon provenant d’une boîte ouverte de préparation pour bébé ByHeart donnée à un bébé tombé malade contenait le type de bactérie productrice de toxines.
La Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé que ByHeart étende son rappel en raison du nombre de bébés malades ayant déclaré avoir consommé le lait maternisé, de l’identification de codes de lot supplémentaires, du nombre croissant de cas et des résultats des tests californiens.
La FDA enquête sur 84 cas de botulisme infantile détectés depuis août. Parmi eux, 15 ont consommé la formule ByHeart, précise l’agence dans un communiqué.
“Ces informations montrent que les préparations de marque ByHeart sont représentées de manière disproportionnée parmi les nourrissons malades dans cette épidémie, d’autant plus que ByHeart représente environ 1 % de toutes les ventes de préparations pour nourrissons aux États-Unis”, indique le communiqué de la FDA.
Les maladies ont commencé entre le 9 août et le 10 novembre, ont indiqué des responsables fédéraux. Des cas ont été signalés en Arizona, en Californie, en Illinois, au Kentucky, au Minnesota, en Caroline du Nord, au New Jersey, en Oregon, en Pennsylvanie, au Rhode Island, au Texas et à Washington.
Les enquêteurs n’ont pas identifié d’autres marques de préparations pour nourrissons ni d’autres sources d’exposition à l’épidémie, ont indiqué des responsables.
ByHeart produit des préparations en poudre dans une usine d’Allerton, dans l’Iowa, puis les expédie vers un site de Portland, dans l’Oregon, pour la mise en conserve et la distribution, a déclaré Kuehn. Des inspecteurs de la Food and Drug Administration des États-Unis se sont rendus lundi à l’usine de Portland, a-t-il ajouté.
En plus du rappel général, la société a déclaré qu’elle testait chaque lot de formule avec un laboratoire tiers indépendant, donnant aux responsables de la santé un accès complet à ses sites et partageant les résultats avec les régulateurs dès qu’ils sont disponibles.
Le botulisme infantile est une maladie rare et grave qui survient chez les bébés de moins d’un an, dont le microbiote intestinal est immature. Cela se produit lorsque les bébés consomment des bactéries contenant des spores qui produisent une toxine dans l’intestin. Les symptômes comprennent, entre autres, la constipation, une mauvaise alimentation, une paupière tombante, un faible tonus musculaire, des difficultés à avaler et des problèmes respiratoires.
Les bébés qui développent ces symptômes ont besoin de soins médicaux immédiats. Le seul traitement contre l’infection est le BabyBIG, un médicament intraveineux fabriqué à partir du plasma sanguin de personnes immunisées contre le botulisme.
___
Le département de santé et des sciences d’Associated Press reçoit le soutien du département d’enseignement scientifique du Howard Hughes Medical Institute et de la Fondation Robert Wood Johnson. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
