Le président Donald Trump a ordonné samedi à son administration d’accélérer les examens de certaines drogues psychédéliques, dont l’ibogaïne, qui a récemment été adoptée par les anciens combattants et les législateurs conservateurs malgré de sérieux risques pour la sécurité.
L’ibogaïne et d’autres psychédéliques restent interdits dans la catégorie la plus restrictive du gouvernement fédéral pour les drogues illégales et à haut risque. Mais l’administration prend des mesures pour assouplir les restrictions et stimuler la recherche sur l’utilisation de ces médicaments à des fins médicales, y compris dans des conditions telles que la dépression majeure.
“L’ordonnance d’aujourd’hui garantira que les personnes souffrant de symptômes débilitants auront enfin la possibilité de reprendre leur vie en main et de vivre une vie plus heureuse”, a déclaré Trump en signant un décret sur les médicaments. Le président républicain a déclaré que sa directive contribuerait à « accélérer considérablement » l’accès aux traitements potentiels. “S’ils s’avèrent aussi bons que les gens le prétendent, cela aura un impact énorme”, a-t-il déclaré.
Les organisations d’anciens combattants et les défenseurs des psychédéliques soutiennent depuis longtemps que l’ibogaïne, fabriquée à partir d’un arbuste originaire d’Afrique de l’Ouest, est très prometteuse pour les maladies difficiles à traiter telles que le trouble de stress post-traumatique et la dépendance aux opioïdes.
L’annonce de Trump fait suite aux promesses du secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., et d’autres responsables de l’administration de faciliter l’accès aux psychédéliques à des fins médicales, une question qui a obtenu un rare soutien bipartisan.
Aux côtés de Trump dans le bureau ovale se trouvaient ses plus hauts responsables de la santé, le podcasteur conservateur Joe Rogan et Marcus Luttrell, l’ancien Navy SEAL dont les mémoires sur une mission meurtrière en Afghanistan ont servi de base au film “Lone Survivor”. Rogan a déclaré qu’il avait envoyé à Trump des informations sur l’ibogaïne et que le président avait répondu : “Ça a l’air génial. Voulez-vous l’approbation de la FDA ? Faisons-le.”
“Vous allez sauver beaucoup de vies avec ça”, a déclaré Luttrell à Trump lors de la cérémonie. “Cela a absolument changé ma vie pour le mieux.”
La Food and Drug Administration émettra la semaine prochaine des bons de priorité nationale pour trois psychédéliques, ce qui, selon le commissaire de l’agence, Marty Makary, permettra à certains médicaments d’être approuvés rapidement “s’ils sont conformes à nos priorités nationales”. Les bons peuvent réduire les délais d’examen de plusieurs mois à plusieurs semaines. C’est la première fois que la FDA propose cette procédure accélérée pour un psychédélique.
La FDA prend également des mesures pour ouvrir la voie aux premiers essais humains sur l’ibogaïne aux États-Unis.
L’action de Trump a surpris de nombreux défenseurs et chercheurs de longue date dans le domaine des psychédéliques, étant donné que l’ibogaïne est connue pour déclencher des problèmes cardiaques potentiellement mortels. Les National Institutes of Health ont brièvement financé des recherches sur ce médicament dans les années 1990, mais ont interrompu ces travaux en raison de la « toxicité cardiovasculaire » de l’ibogaïne.
“L’ibogaïne a été incroyablement difficile à étudier aux États-Unis en raison de sa cardiotoxicité connue”, a déclaré Frederick Barrett, directeur du Centre Johns Hopkins pour la recherche sur les psychédéliques et la conscience. “Si le décret pouvait ouvrir la voie à une recherche scientifique objective sur ce composé, cela nous aiderait à comprendre s’il s’agit vraiment d’une meilleure thérapie psychédélique que d’autres.”
Aucun psychédélique n’a été approuvé aux États-Unis, mais plusieurs sont étudiés dans le cadre d’essais à grande échelle pour divers problèmes de santé mentale, notamment la psilocybine, la MDMA et le LSD. Toutes ces drogues restent illégales et sont classées comme substances de l’Annexe I avec des drogues comme l’héroïne. Deux États, l’Oregon et le Colorado, ont légalisé la thérapie psychédélique à la psilocybine.
L’ibogaïne a été utilisée pour la première fois par les membres de la religion Bwiti dans des pays africains comme le Gabon lors de leurs cérémonies religieuses.
Ces dernières années, des vétérans américains ont rapporté avoir bénéficié de ce médicament après s’être rendus dans des cliniques au Mexique qui l’administrent.
Le soutien de groupes d’anciens combattants et de l’ancien gouverneur du Texas, Rick Perry, a conduit l’année dernière à une législation prévoyant 50 millions de dollars pour la recherche sur l’ibogaïne dans cet État. Perry, qui a cofondé un groupe appelé Americans for Ibogaine, est récemment apparu sur le podcast de Rogan, plaidant pour l’abaissement des limites fédérales sur le médicament. C’était la deuxième fois qu’il parlait de l’ibogaïne sur le podcast populaire au cours des deux dernières années.
L’ordonnance de Trump exige que le ministère de la Santé et des Services sociaux alloue au moins 50 millions de dollars aux États qui ont adopté ou développent des programmes visant à promouvoir les médicaments psychédéliques pour les maladies mentales graves. Il est décrit comme un partenariat fédéral-État visant à fournir un financement, une assistance technique et un partage de données.
L’ibogaïne est connue pour provoquer des rythmes cardiaques irréguliers et a été associée à plus de 30 décès dans la littérature médicale, selon l’Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques, une organisation à but non lucratif qui a mené certaines des premières études sur des patients en dehors des États-Unis.
Le co-directeur exécutif du groupe, Ismail Lourido Ali, a déclaré que l’ordre de Trump pourrait encourager d’autres États à suivre le modèle du Texas.
“La stigmatisation autour des médicaments de l’Annexe I est importante”, a déclaré Ali. “Il semble que cela fournirait une couverture assez substantielle aux gouverneurs et aux législatures républicaines pour monter sur le ring en termes de financement des programmes de recherche dans leurs universités.”
Les propriétaires de cliniques d’ibogaïne ont déclaré que l’impact de cette ordonnance ne serait pas immédiat.
“Il n’y aura pas de couverture d’assurance, ces soins seront toujours considérés comme des soins non approuvés et non couverts”, a déclaré Tom Feegel de Beond Ibogaine, qui gère une clinique à Cancun, au Mexique. “Mais cela signifie que l’ibogaïne passe du statut de marginal et clandestin à celui d’être reconnue au niveau fédéral.”
Feegel affirme que sa clinique a traité 2 000 personnes avec de l’ibogaïne l’année dernière pour un montant compris entre 15 000 et 20 000 dollars par personne. L’entreprise a également fourni des soins gratuits à environ 100 anciens combattants.
Les cliniques qui utilisent ce médicament surveillent généralement les mesures cardiaques des patients et disposent d’équipement médical d’urgence.
L’une des seules études récentes menées par des chercheurs américains a révélé que les anciens combattants traités à l’ibogaïne présentaient une amélioration des symptômes des traumatismes crâniens, notamment le trouble de stress post-traumatique, la dépression et l’anxiété. L’étude de l’Université de Stanford était de petite envergure : elle a porté sur 30 anciens combattants ayant reçu le médicament au Mexique. Il n’incluait pas de groupe placebo à des fins de comparaison, une caractéristique essentielle d’une recherche médicale rigoureuse. Les patients de l’étude ont reçu une combinaison d’ibogaïne mélangée à du magnésium destinée à réduire les risques cardiaques.
