Les autorités sanitaires américaines ont élargi l’approbation d’un médicament très controversé visant à augmenter la libido féminine, affirmant que les femmes ménopausées jusqu’à 65 ans peuvent prendre la pilule une fois par jour.
L’annonce faite lundi par la Food and Drug Administration étend l’utilisation du médicament aux femmes âgées ménopausées. La pilule, Addyi, a été approuvée pour la première fois il y a 10 ans pour les femmes préménopausées qui signalent un stress émotionnel dû à un faible désir sexuel.
Addyi, commercialisé par Sprout Pharmaceuticals, devait initialement devenir un médicament à succès, occupant une niche importante dans la santé des femmes. Mais le médicament a des effets secondaires désagréables, tels que des étourdissements et des nausées, et comporte un avertissement de sécurité sur les dangers de sa combinaison avec de l’alcool.
L’avertissement encadré prévient que boire pendant que vous prenez la pilule peut provoquer une hypotension dangereuse et des évanouissements. Si les patients boivent plusieurs verres, l’étiquette recommande d’attendre quelques heures avant de prendre le médicament ou de sauter une dose.
Les ventes d’Addyi, qui cible les substances chimiques du cerveau qui affectent l’humeur et l’appétit, n’ont pas répondu aux attentes initiales de Wall Street. En 2019, la FDA a approuvé un deuxième médicament contre la faible libido féminine, une injection à la demande qui cible un ensemble différent de produits chimiques neurologiques.
Cindy Eckert, PDG de Sprout, a déclaré dans un communiqué que cette approbation « reflète une décennie de travail persistant avec la FDA pour changer fondamentalement la façon dont la santé sexuelle des femmes est comprise et priorisée ». La société, basée à Raleigh, en Caroline du Nord, a annoncé lundi la mise à jour de la FDA dans un communiqué de presse.
La condition médicale qui provoque un appétit sexuel inquiétant, appelée trouble du désir sexuel hypoactif, est reconnue depuis les années 1990 et affecterait une partie importante des femmes américaines, selon des enquêtes. Après l’énorme succès du Viagra pour hommes dans les années 1990, les fabricants de médicaments ont commencé à investir de l’argent dans la recherche et dans les thérapies potentielles contre la dysfonction sexuelle chez les femmes.
Mais le diagnostic de la maladie est compliqué en raison du nombre de facteurs qui peuvent affecter la libido, en particulier après la ménopause, lorsque la baisse des niveaux d’hormones déclenche une série de changements biologiques et de symptômes médicaux. Les médecins sont censés exclure une foule d’autres problèmes, notamment les problèmes relationnels, les problèmes de santé, la dépression et d’autres troubles mentaux, avant de prescrire des médicaments.
Le diagnostic n’est pas universellement accepté et certains psychologues soutiennent qu’un faible désir sexuel ne devrait pas être considéré comme un problème médical.
La FDA a rejeté Addyi à deux reprises avant son approbation en 2015, invoquant l’efficacité modeste du médicament et ses effets secondaires préoccupants. L’approbation est intervenue après une campagne de lobbying menée par l’entreprise et ses partisans, Even the Score, qui a présenté le manque d’options pour la libido féminine comme une question de droits des femmes.
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Cette histoire a été mise à jour pour corriger la tranche d’âge de la mise à jour de l’approbation de la FDA. L’agence a approuvé le médicament pour les femmes ménopausées jusqu’à 65 ans et pas plus de 65 ans.
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Le département de santé et des sciences d’Associated Press reçoit le soutien du département d’enseignement scientifique du Howard Hughes Medical Institute et de la Fondation Robert Wood Johnson. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
